對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)事項(xiàng)來說，穩(wěn)固的委托關(guān)系將幫助控制風(fēng)險(xiǎn)，但是，從法規(guī)上來說，醫(yī)療器械注冊(cè)人擁有更大的自由度。正好今天有人問到我，醫(yī)療器械注冊(cè)人是否可以委托多家生產(chǎn)企業(yè)，寫個(gè)文章一并回復(fù)。
對(duì)于醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)事項(xiàng)來說，穩(wěn)固的委托關(guān)系將幫助控制風(fēng)險(xiǎn)，但是，從法規(guī)上來說，醫(yī)療器械注冊(cè)人擁有更大的自由度。正好今天有人問到我，醫(yī)療器械注冊(cè)人是否可以委托多家生產(chǎn)企業(yè)，寫個(gè)文章一并回復(fù)。
醫(yī)療器械注冊(cè)人是否可以委托多家生產(chǎn)？
毫無疑問是可以的，在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求下，醫(yī)療器械注冊(cè)人可將本企業(yè)產(chǎn)品委托多個(gè)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行。當(dāng)然，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要具備相應(yīng)的制造和質(zhì)量保證能力和條件，醫(yī)療器械注冊(cè)人也應(yīng)具有管理能力和相應(yīng)的管理機(jī)制。
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