人工智能如今已廣泛出現(xiàn)在大眾日常生活，醫(yī)療器械行業(yè)也不例外，越來(lái)越多的基于人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械服務(wù)于臨床一線和大眾健康，本文為大家說(shuō)說(shuō)人工智能類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)參考文件，一起看正文。
引言：人工智能如今已廣泛出現(xiàn)在大眾日常生活，醫(yī)療器械行業(yè)也不例外，越來(lái)越多的基于人工智能技術(shù)的醫(yī)療器械服務(wù)于臨床一線和大眾健康，本文為大家說(shuō)說(shuō)人工智能類醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)參考文件，一起看正文。
人工智能類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)時(shí)，可以參考哪些文件？
人工智能類醫(yī)療器械注冊(cè)可以參考以下指導(dǎo)原則或?qū)徳u(píng)要點(diǎn)提交注冊(cè)資料：
1.《人工智能輔助檢測(cè)醫(yī)療器械（軟件）臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》；
2.《影像超聲人工智能軟件（流程優(yōu)化類功能）技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》；
3.《病理圖像人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》；
4.《病理圖像人工智能分析軟件臨床評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》；
5.《血液病流式細(xì)胞學(xué)人工智能分析軟件性能評(píng)價(jià)審評(píng)要點(diǎn)》；
6.《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)》。
如有人工智能類醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。